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一种新型冠状病毒疫苗正在美国进行临床试验。。

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目前,世界上多种疫苗路线齐头并进。中国正沿着五条技术路线加快疫苗研究。3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。据国外媒体早前报道,莫德纳最初预测,研发mRNA疫苗可能需要3个半月以上的时间。不过,研发团队中已有多达100名研究人员取得了快速进展。对病毒基因组进行测序并释放疫苗只用了42天。莫德纳公司首席技术运营和质量官胡安·安德烈斯(Juan Andres)表示,这是对全球卫生紧急情况“创纪录的速度”的回应。

自从上市制药商摩德纳(Moderna)上个月底宣布推出新的冠状病毒疫苗以来,该公司股价飙升,称投资者对其首批疫苗感到兴奋。将对健康志愿者进行药物测试。通常,信使RNA(mRNA)疫苗在体外合成病毒的相关序列mRNA,然后将其传递给人类细胞,形成免疫记忆。据新冠状病毒公司介绍,“mRNA-1273”疫苗是一种针对新冠状病毒的mRNA疫苗,可以在Moderna的spike蛋白中发挥作用。棘突蛋白是病毒感染的关键。

2月24日,第一批“mrna-1273”人类疫苗被送到马里兰州国立卫生研究院(NIH),并由NIH进行第一阶段临床试验。FDA批准“mrna-1273”疫苗进入临床试验后,Moderna开始招募45名健康志愿者进行药物试验,具体结果可能在7月或8月公布。目前尚不清楚是否会进行动物实验。从基因测序到FDA批准的美国疫苗临床试验进展如此之快,令人惊叹。那么在FDA批准临床试验之前,Moderna是否进行了动物实验?为此,《科技日报》记者采访了中国康新诺生物有限公司董事长于雪峰博士,康新诺生物为全球预防传染病和传染病提供解决方案,并专门从事高质量人类疫苗的研发。

于雪峰博士认为,从目前的数据来看还不清楚。根据疫苗研发的常规,有必要进行动物实验。一般来说,应建立动物模型来检测候选疫苗的免疫原性和动物保护性。在临床试验之前,还需要进行动物安全毒理学试验。鉴于有关临床试验在4月底前进行的报道,目前尚不清楚是否正在进行动物实验。在疫苗研发方面的巨额投资不能算是一笔小账。虽然已经进入临床试验阶段,但疫苗正式上市还需要一段时间。如果届时疫情结束,用于疫苗研发的所有资金和时间是否都会“浮出水面”?于雪峰博士认为,有这样的可能,但现在还不是计算小经济账的时候。

从疫情爆发到现在,人们的健康和生活面临着重大威胁,国民经济的发展受到很大影响。疫苗是保护公众健康的有力工具。疫苗研发成本是保护人民健康和生命安全、恢复经济发展的非常划算的投资。此外,还要看国家如何制定公共卫生应急储备战略。大多数发达国家都有长期的战略储备计划和各种疫苗的定期储备,以防止可能出现的公共卫生危机。新皇冠病毒是一种传染性强、传播速度快、可能传播途径多样的病毒,也应列入我国应急储备疫苗名单,既不浪费研发成本,又能激励研发机构在出现意外需求时研发新疫苗。

对于新型冠状病毒广谱疫苗的可能性,我们认为冠状病毒是一个大家族,包括几种新型冠状病毒,可以感染人类。但我们知之甚少。目前,对广谱冠心病疫苗的研究还不成熟。中国五大科技路线稳步推进。据《福布斯》杂志网络版近日报道,目前,除了摩德纳,强生和伊诺维奥是正在美国研发新型冠状病毒疫苗的机构。其中,强生公司正在重新采用一项在埃博拉和寨卡疫苗方面取得成功的新技术,等待该疫苗上市8-12个月;而伊诺维奥公司刚刚从防疫创新联盟获得900万美元,用于研发新型冠状病毒疫苗,并有望引导人类7个月内进行疫苗试验。

值得注意的是,新冠状病毒爆发后,中国科学家很快确定了新冠状病毒的全基因组序列,并于1月11日与世界卫生组织分享了这一信息,帮助全球科研机构研发药物。摩德纳和NIH的国家过敏和传染病研究所(NIAID)首先分析了病毒的基因组序列,找到了他们认为最有可能在疫苗中产生预期免疫应答的部分。在3月6日举行的新闻发布会上,国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心主任郑仲伟表示,我国目前正沿着灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗等五条技术路线推进疫苗研究,腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗和核酸疫苗。

总之,目前五条技术路线正在稳步推进。本报记者张梦然[编辑:田伯群]。。

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